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瑞波西利MONALEESA-7乳腺癌研究探索性分析:乳腺癌患者越年轻,生存获益越大

来源:肿瘤瞭望 2023-08-26 19:33:19

编者按:瑞博西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i),在HR+/HER2-的绝经前或围绝经期患者中显示了较长的OS,在2021 ESMO BC大会上,MONALEESA-7研究的探索性分析结果披露,该分析中研究者将患者年龄以40岁为界值,分为两部分,分别对患者的生存结局进行了探索,本文对该探索分析结果进行了汇报。

据报道,HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中年轻患者与老年患者相比,病程更激进,预后更差。40岁以下的乳腺癌患者死亡率高于40岁以上患者。为探究MONALEESA-7研究中瑞博西利+ET(瑞博西利组)与安慰剂+ET(安慰剂组)对<40岁与≥40岁HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗的疗效和安全性,研究者对MONALEESA-7研究中不同年龄患者的预后特征进行了探索性分析。A5e帝国网站管理系统

MONALEESA-7是第一个专门评估CDK4/6抑制剂在绝经前或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的的Ⅲ期试验,一项长期随访的探索性分析显示,中位随访53.5个月,瑞博西利+ET vs. 安慰剂+ET中位OS(58.7 vs. 48.0个月;HR=0.76;95% CI:0.61~0.96)。与安慰剂+ET(NSAI或TAM)相比,瑞博西利+ET使患者PFS和OS有了显著改善,生活质量也有所改善。A5e帝国网站管理系统

研究者继续根据患者年龄进行了探索性分析,中位随访为53.5个月(截止时间:2020年6月29日),瑞博西利组和安慰剂组年龄<40岁的患者分别为98例和88例,年龄≥40岁的患者分别为237例和249例。瑞博西利组<40岁和≥40岁患者的中位年龄分别为35岁(25~39岁)和45岁(40~58岁),安慰剂组<40岁和≥40岁患者的中位年龄分别为36岁(29~39岁)和46岁(40~58岁)。A5e帝国网站管理系统

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在<40岁和≥40岁的患者中,瑞博西利+ET对比安慰剂+ET均显示OS延长,其中<40岁患者的死亡风险降低35%(51.3 vs 40.5个月;HR=0.65;95%CI:0.43~0.98);≥40岁患者的死亡风险降低19%(中位OS:58.8 vs 51.7个月;HR=0.81;95%CI:0.62~1.07)。在NSAI治疗患者和PFS 2[患者接受二线治疗(由医生报告)或任何原因死亡(以先发生者为准)时,从随机分组到首次记录疾病进展的时间]、患者的OS、化疗时间(CT)和无CT生存期中也看到了如此的趋势。A5e帝国网站管理系统

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在中断治疗的患者中,瑞博西利组和安慰剂组年龄<40岁的患者接受后续抗肿瘤治疗的比例分别为77.3%和75.0%,在≥40岁的患者中为77.2%和79.2%。在年龄<40岁的患者中,后续接受CDK4/6抑制剂治疗的比例分别为16.0%和27.5%;瑞博西利组和安慰剂组年龄≥40岁的患者中,接受CDK4/6抑制剂治疗的比例分别为11.6%和25.7%。不良事件发生与已知的MONALEESA-7的安全性相一致。A5e帝国网站管理系统

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在这项对MONALEESA-7延长随访(中位随访53.5个月)的探索性分析中,HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的围绝经期前或围绝经期患者中,瑞博西利+ ET延长了患者OS,改善了进展后结局。这种改善在年龄<40岁的患者中尤其明显,在绝经前或围绝经期人群中预后更差。A5e帝国网站管理系统

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(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)A5e帝国网站管理系统

 

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